药智咨询：2024年中国创新药研发现状如何？中国医药研发蓝皮书

与2022年相比，2023年度申报临床数量有较大增长。2023年中国1类新药的IND受理品种为1241个（共2246件IND注册申请），同比增长31.7%。

推断其中原因可能为2017年后创新药支持政策红利释放，极大鼓励了药企进行1类新药的临床申报，2023年经济环境和资本市场的热度下降，导致1类新药IND数量自2022年来呈略微下降，2023年政府政策大力扶持，申报数量上升明显。

在创新药IND申报药物品种中，化药和生物制品占比远远大于中药。2017-2022年，生物制品的占比呈现波动增长，增势在2023年放缓，占比48.3%，与2022年基本持平。

自2019年，创新化学药占比逐年降低，2022年首次低于创新生物制品，2023年占比47.5%，与2022基本持平。中药创新药虽然一直处于较低占比，2021-2023年均低于5%，但2023年开始呈现上涨趋势，同比增长44%。

除了2020年的Ⅰ期临床数量有所下降外，1类化药和1类生物制品各阶段临床试验自2017年以来一直稳步上涨，直至2022年增速放缓。相比较2022年，2023年申报的各阶段临床试验数量显著上升，其中Ⅰ期临床始终保持数量最多，占比接近50%；临床Ⅱ期与临床Ⅲ期申报数量的增长率分别为24.4%和40.2%。

相较于2022年，2023年中国上市的1类新药（仅包括化药和生物制品，不包括1类中成药）药物数量接近倍增。2018年到2023年期间，2022年数量有所下降，但整体上，我国1类创新药上市数量稳步上升。

从2018年的9个品种增长至35个，增长率为289%，具体创新药品种信息如表3-1所示（注：不包含白桦、葎草和黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液）。