2022创新药企发展现状，中国创新药企发展白皮书

2022创新药企发展现状如下：生物制药行业始于十九世纪末，至今已经历了四次浪潮，逐渐发展出以靶点为核心的研发道路。伴随着全球药企、研发机构、高校对于生物医药领域不停歇的探索，近些年创新药取得了许多重磅成果。

创新药企发展现状

生物制药行业始于十九世纪末，至今已经历了四次浪潮，逐渐发展出以靶点为核心的研发道路。伴随着全球药企、研发机构、高校对于生物医药领域不停歇的探索，近些年创新药取得了许多重磅成果。

首个完整无间隙的人类基因组序列测序的成功、CAR-T细胞疗法上市、人工智能辅助药物设计技术的应用、CRISPR/Cas9技术的使用等。不断涌现的新兴技术与靶点为全球创新药的发展注入新的活力，也意味着人类对于生物医药领域版图的持续拓展。

在全球创新药蓬勃发展的大环境下，中国药企也正在探索属于自己的创新药研发道路。过去二十年，中国医药市场凭借医改推进和医保扩容，从只占全球市场的2%一跃成为仅次于美国的全球第二大医药市场。

从市场销售规模看，创新药仅占中国医院药物销售市场的25%。但随着仿制药一致性评价、带量采购等政策的开展，仿制药的发展空间越来越窄，发展创新药成为中国药企的重点。

然而，创新药的研发需要极高的研发能力以及巨额的供应资金，创新药的商业化亦需要丰富的专业知识以及强大的营销能力。长久以来，中国创新药既不具备有利的外部环境的支持，也不具有自我向上突破的实力与动力，行业发展受限。

自2016年《药品注册管理办法》修订后，中国创新药正式进入发展“快车道”。国家政府对于创新药的重视、资本对于创新药企业的关注推动中国创新药的发展中国创新药项目井喷式增长、创新药研发政策不断规范、创新药市场日益扩大以及中国创新药企业在各个上市板块涌现。2020年的新冠疫情爆发后，国产新冠疫苗的快速上市，无疑是中国创新药企业交上的一份令人满意的答卷，中国创新药已经起航。

1.2中国创新药发展现状
1.2.1 随着中国药审改革，中国创新药上市数量明显增长
1.2.2 药品医院销售中，国产创新药占比逐年上涨1.2.3 中国创新药IND、NDA和核心临床数量快速增长
1.2.4 全球三成创新药有中国企业参与，中国企业FIC数量逐年提升
1.2.5 中国企业创新药License out数量逐年增加，逐步被全球认可

中篇————困局16

2.1困局一∶研发压力
2.1.1 研发生态尚未发展成熟，企业、研发机构、政府都存在较大提升空间
2.1.2 创新药研发时间长、成本持续上涨，研发压力增加19

2.2困局二∶商业化压力
2.2.1 创新药市场覆盖能力不足
2.2.2 医保控费力度高，药品进院难度高，创新药市场准入困难
2.2.3 创新药研发靶点选择集中，同质化竞争压力大23

2.3 困局三∶资金压力
2.3.1 受政策与市场态度转变影响，二级市场对创新药热度降低
2.3.2 创新药企破发比例大幅提升，导致一级市场投资热度下滑

下篇————突破27

3.1突破一∶差异化
3.1.1 通过布局新靶点、研发技术迭代及开发策略的改变进行差异化布局
3.1.2 通过挖掘患者和医生的个性化需求进行差异化营销30

3.2突破二∶多元化
3.2.1 支付渠道多元化，采取多样化多层次的医保策略
3.2.2 销售渠道多元化，积极拓展海外和零售市场34

3.3突破三∶数字化
3.3.1 利用数字化为新药研发赋能，构建贯穿药物研发生命周期的数字化平台
3.3.2 多场景运用数字化工具，数字化驱动药企经营模式升级
结语