中国传统滋补养生食品的历史悠久,但是营养保健品的形态直到20世纪80年代才开始出现,产品以中式滋补类为主,典型企业产品包括杭州保灵的蜂王浆
保健食品行业的现状和前景
保健食品的发展伴随着监管和制度的逐步完善,从发展中规范到规范下发展。1985-1994年是发展起步期,中国传统滋补养生食品的历史悠久,但是营养保健品的形态直到20世纪80年代才开始出现,产品以中式滋补类为主,典型企业产品包括杭州保灵的蜂王浆、太阳神口服液等,产品质量参差不齐,虚假宣传盛行。
这一期间的行业法规仅有于1987年出台的《中药保健药品的管理规定》,其对中药保健药品的临床和审批做出了规定。1995-2004年是在发展中规范的阶段,行业规范逐步确立,开始实行审批制。
1996年《保健食品管理办法》出台,明确了保健食品的定义,并开始对保健食品实行批准文号的身份管理制度,即保健食品企业必须为产品申请批准文号,在对外销售的获批产品外包装标注“卫食健字”字样,业界俗称“蓝帽子”。
随后的10年中,国家有关部门陆续规范了保健食品的评审、功能学评价、检验与评价、广告审查等行为,营养品产业的生产、销售和管理逐步进入规范发展的轨道。在该阶段,钙片、维生素、蛋白粉等膳食补充剂发展迅速,膳食补充剂、中式滋补品并行发展。截至2004年获得批文的保健食品产品共有6900余个。
2005-2015年制度进一步完善,开始实行注册制,同时监管逐渐强化。2005年国家出台《保健食品注册管理办法》,明确对产品的注册申请与审批等工作的具体规定。2015年新修订的《食品
安全法》将保健食品纳入特殊食品进行严格管理;
同年,新修订的《广告法》规定保健食品广告不能涉及保证功效安全、疾病治疗、药物对比、健康必需,不得用广告代言人做推荐。此外,2012年跨境电商试点工作启动,Swisse、Blackmores等国外品牌进入国内。截至2015年,获得注册批文的保健食品产品共有1.4万余个。
2016年至今,注册、备案双轨制推动了行业的繁荣,保健食品在规范下发展。2016年出台的《保健食品注册与备案管理办法》推行注册备案双轨制,构建起有层次的制度体系,有助于行业的发展与创新。在2018年的权健事件后,2019年国家13部门联合开展整治“百日行动”,重拳整治市场乱象。
此外,2019年以来,围绕原材料目录产品命名、功能声称等国家出台/更新了一系列文件,进一步规范行业发展。2022年8月2日发布《保健食品新功能技术评价实施细则(试行)(征求意见稿)》意味着更多保健功能未来可能纳入保健食品功能目录,产品功能越来越多,针对人群越来越细化。
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